Die Lanzette hat Bedenken hinsichtlich einer kürzlich veröffentlichten Studie geäußert, die die Weltgesundheitsorganisation dazu veranlasste, Versuche mit zwei Malariamedikamenten als potenzielle COVID-19-Therapie auszusetzen.
Das am 22. Mai veröffentlichte Papier stellte fest, dass Hydroxychloroquin und Chloroquin mit einem erhöhten Todesrisiko und Herzrhythmusstörungen bei Menschen in Verbindung gebracht wurden, die mit Coronavirus ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
US-Präsident Donald Trump wurde dafür kritisiert, dass er die Medikamente – die zur Behandlung von Malaria, Arthritis und Lupus eingesetzt werden – als Heilmittel für das neue Virus bewirbt.
Die Autoren der Studie sagten, dass keines der Medikamente zur Behandlung von COVID-19 außerhalb klinischer Studien verwendet werden sollte und dass randomisierte klinische Studien erforderlich seien.
Die Ergebnisse veranlassten die WHO, Hydroxychloroquin-Tests im Rahmen von COVID-19-Arzneimittelstudien vorsorglich auszusetzen, um eine Überprüfung der Sicherheitsdaten zu ermöglichen.
Aber am Dienstagabend, The Lancet Die Herausgeber von veröffentlichten eine „Besorgnis zum Ausdruck“ und sagten, dass „wichtige wissenschaftliche Fragen“ zu den in der Studie verwendeten Daten aufgeworfen worden seien.
Der Datensatz wurde vom in den USA ansässigen Unternehmen für Gesundheitsdatenanalyse Surgisphere Corporation bereitgestellt, und sein Gründer, Dr. Sapan Desai, war einer der vier Co-Autoren der Veröffentlichung.
Bedenken hinsichtlich der Daten wurden zunächst in Blog-Beiträgen und dann auf der Website PubPeer geäußert, die es Benutzern ermöglicht, wissenschaftliche Forschung zu diskutieren und zu überprüfen.
Zu den Kritikpunkten gehörten die scheinbar hohen Sterblichkeitsraten im Zusammenhang mit Medikamenten, die seit den 1950er Jahren routinemäßig verschrieben werden.
Die Lanzette Die Herausgeber von s sagten:„Obwohl eine unabhängige Prüfung der Herkunft und Gültigkeit der Daten von den Autoren, die nicht mit Surgisphere verbunden sind, in Auftrag gegeben wurde und noch andauert und deren Ergebnisse in Kürze erwartet werden, äußern wir unsere Besorgnis, um die Leser auf die aufmerksam zu machen Tatsache, dass ernsthafte wissenschaftliche Fragen an uns herangetragen wurden.
„Wir werden diese Mitteilung aktualisieren, sobald uns weitere Informationen vorliegen.“
Als Antwort sagte Surgisphere:„In unserer Hydroxychloroquin-Analyse haben wir eine sehr spezifische Gruppe von Krankenhauspatienten mit COVID-19 untersucht und klar gesagt, dass die Ergebnisse unserer Analysen nicht für diejenigen überinterpretiert werden sollten, die eine solche Krankheit noch nicht entwickelt haben oder diejenigen, die nicht ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
„Wir haben auch die Grenzen einer Beobachtungsstudie klar umrissen, die nicht vollständig auf nicht beobachtbare verwirrende Maßnahmen kontrollieren kann, und wir sind zu dem Schluss gekommen, dass eine Off-Label-Anwendung der Arzneimittelschemata außerhalb des Kontexts einer klinischen Studie nicht empfohlen werden sollte.“
„Unsere COVID-19-Forschung wurde von keinem Pharmaunternehmen, privaten oder öffentlichen Spender oder politischen Organisation finanziert.
„Unsere Forschungsmitarbeiter am Stück für The Lancet haben ihre Zeit mit persönlichen Mitteln und Ressourcen aufgewendet, weil sie den dringenden humanitären Bedarf und die Möglichkeit gesehen haben, Informationen über sich schnell entwickelnde Pandemie-Reaktionen zu liefern.“
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Die Studie analysierte Daten von fast 15.000 Patienten mit COVID-19, die die Medikamente erhielten, und von 81.000 Personen, die dies nicht taten.
Die Behandlung mit den Medikamenten bei Patienten mit COVID-19, entweder allein oder in Kombination mit Antibiotika, war mit einem erhöhten Risiko für schwerwiegende Herzrhythmuskomplikationen und Todesfälle verbunden.
Die Autoren betonten jedoch, dass jeder, der diese Medikamente wegen anderer Erkrankungen einnimmt, nicht aufhören sollte, sie einzunehmen, da sich die Studie speziell mit COVID-19 befasste.
Die Forscher schätzten, dass das zusätzliche Risiko, das eher auf die Verwendung der Medikamente als auf andere Faktoren wie zugrunde liegende Gesundheitsprobleme zurückzuführen ist, zwischen 34 und 45 Prozent lag.
Professor Babak Javid, Hauptforscher an der Medizinischen Fakultät der Tsinghua-Universität in Peking, sagte, „zunehmende Bedenken“ hätten die Gültigkeit der Daten in Frage gestellt.
Er sagte:„Zum Beispiel war die Anzahl der COVID-Fälle, die aus einer Untergruppe australischer Krankenhäuser stammen sollten, tatsächlich größer als die Gesamtzahl der damals in Australien gemeldeten Fälle.
„In vielerlei Hinsicht ist der Schaden bereits angerichtet worden. Es wurden noch keine qualitativ hochwertigen Studien mit Hydroxychloroquin für COVID gemeldet, und einige sind möglicherweise jetzt nicht in der Lage, genügend Patienten zu rekrutieren, um zu einer Antwort zu gelangen.“