Mehr als 100 Freiwillige nehmen an der nächsten Phase klinischer Studien teil, um einen innovativen Coronavirus-Impfstoff des Imperial College London zu testen. Als renommiertes Forschungszentrum mit jahrzehntelanger Expertise in der Impfstoffentwicklung leitet das Team unter Professor Robin Shattock diese vielversprechende Studie.
Anfang der Woche starteten die Impfungen für eine größere Kohorte, um die optimale Dosierung des COVID-19-Impfstoffkandidaten zu bestimmen.
Diese Phase folgt einer erfolgreichen ersten Etappe mit 15 Teilnehmern, wie Imperial berichtet.
In der aktuellen Phase erhalten 105 Personen im Alter von 18 bis 75 Jahren randomisiert ihre erste Dosis einer von drei Impfstoffvarianten in einer Klinik in West-London, gefolgt von einer Booster-Impfung nach vier Wochen.
Weder Teilnehmer noch Studienpersonal kennen die zugeteilte Dosis – eine doppelblinde Studie, die die Objektivität gewährleistet.
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Professor Robin Shattock, Leiter der Impfstoffentwicklung am Imperial College, betont: „Der Übergang in die nächste Phase ist ein entscheidender Schritt zur Bewertung der Sicherheit. Die Analyse von Antikörpern und T-Zell-Antworten wird zeigen, ob unser Kandidat eine starke Immunreaktion auslöst.“
Weitere große Studien sind notwendig, um Wirksamkeit gegen Infektion und Schwereverlauf zu prüfen, so Prof. Shattock.
Die ersten 15 Teilnehmer kehren bald für ihre Booster-Dosis zurück.
Ein erfahrenes klinisches Team überwacht alle Beteiligten engmaschig, protokolliert Nebenwirkungen und testet Blutproben auf neutralisierende Antikörper.
Diese Versuche testen erstmals eine selbstverstärkende RNA-Technologie, die laut Imperial die Impfstoffentwicklung revolutionieren und schnelle Reaktionen auf Pandemien ermöglichen könnte.
Tierversuche zeigten Sicherheit und ermutigende Immunantworten gegen SARS-CoV-2.
Der Kandidat wurde mit über 40 Millionen Pfund Regierungsfinanzierung und Spenden entwickelt.
Präklinische Daten, publiziert in Nature Communications im Juli, belegen hochspezifische neutralisierende Antikörper bei Mäusen nach zwei Dosen.
Dr. Katrina Pollock, klinische Studienleiterin der Imperial Covac1-Studie: „Ein vielversprechender Start, doch es ist zu früh für Prognosen zur Infektionsprävention.“