Versuche mit einem Coronavirus-Impfstoff, der von AstraZeneca und der Universität Oxford entwickelt wird, werden nach einer Pause aufgrund einer gemeldeten Nebenwirkung bei einem Patienten im Vereinigten Königreich wieder aufgenommen.
AstraZeneca gab am Dienstagabend eine Erklärung heraus, in der es heißt, dass die Studien im Spätstadium des Impfstoffs unterbrochen wurden, während das Unternehmen untersuchte, ob die von dem Patienten gemeldete Nebenwirkung mit dem Impfstoff zusammenhängt.
Am Samstag bestätigte die Universität Oxford, dass die Studien an allen Standorten für klinische Studien im Vereinigten Königreich wieder aufgenommen werden.
Gesundheitsminister Matt Hancock begrüßte den Neustart und sagte:„Gute Nachrichten für alle, die Oxford-Impfstoffversuche sind wieder am Laufen. Diese Pause zeigt, dass Sicherheit immer an erster Stelle steht. Wir werden unsere Wissenschaftler unterstützen, um so schnell wie möglich einen wirksamen Impfstoff bereitzustellen.“
Es kommt, nachdem der wissenschaftliche Chefberater der Regierung, Sir Patrick Vallance, auf einer Pressekonferenz in der Downing Street gesagt hat, was im Oxford-Prozess passiert ist, ist nicht ungewöhnlich. Er fügte hinzu, dass ähnliche Ereignisse auch in einigen der anderen Studien mit Impfstoffkandidaten zu erwarten seien.
Die Nachrichtenseite Stat berichtete zuerst über die Unterbrechung der Tests und sagte, dass die mögliche Nebenwirkung bei einem Freiwilligen in Großbritannien auftrat, von dem erwartet wurde, dass er sich erholt.
Der Impfstoff wird derzeit an Tausenden von Menschen in Großbritannien und den USA sowie in kleineren Studiengruppen in Brasilien und Südamerika getestet.
Die University of Oxford sagte:„Die laufenden randomisierten kontrollierten klinischen Studien mit dem Oxford-Coronavirus-Impfstoff ChAdOx1 nCoV-19 werden an allen klinischen Studienstandorten im Vereinigten Königreich wieder aufgenommen.
„Weltweit haben rund 18.000 Personen im Rahmen der Studie Studienimpfstoffe erhalten. Bei großen Studien wie dieser wird erwartet, dass sich einige Teilnehmer unwohl fühlen, und jeder Fall muss sorgfältig bewertet werden, um eine sorgfältige Bewertung der Sicherheit zu gewährleisten.
„Am Sonntag, dem 6. September, löste unser standardmäßiger Überprüfungsprozess eine Studienpause für die Impfung in allen unseren globalen Studien aus, um die Überprüfung der Sicherheitsdaten durch ein unabhängiges Sicherheitsüberprüfungskomitee und die nationalen Aufsichtsbehörden zu ermöglichen. Alle routinemäßigen Nachsorgetermine wurden während dieser Zeit wie gewohnt fortgesetzt.
„Der unabhängige Überprüfungsprozess ist abgeschlossen und gemäß den Empfehlungen sowohl des unabhängigen Sicherheitsüberprüfungsausschusses als auch der britischen Aufsichtsbehörde MHRA werden die Studien in Großbritannien wieder aufgenommen.“
Lesen Sie die neuesten Coronavirus-Nachrichten:
- COVID-19-Immunität „steilt ab“ einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
- Coronavirus:Eindämmung der Übertragung in den nächsten sechs Wochen „absolut kritisch“
Details über den Patienten oder die Art der Nebenwirkung wurden nicht genannt, aber die New York Times hat zuvor berichtet, dass bei dem Patienten transversale Myelitis diagnostiziert wurde, ein entzündliches Syndrom, das das Rückenmark betrifft und oft durch Virusinfektionen ausgelöst wird.
Vorübergehende Unterbrechungen großer medizinischer Studien sind keine Seltenheit, und die Untersuchung unerwarteter Reaktionen ist ein obligatorischer Bestandteil von Sicherheitstests.
Zwei weitere Impfstoffe befinden sich in den Vereinigten Staaten in umfangreichen Tests in der Endphase, einer von Moderna und der andere von Pfizer und BioNTech aus Deutschland. Die Universität Oxford hat jedoch gesagt, dass ein Impfstoff möglicherweise nicht vor 2022 fertig sein wird.