Versuche am Menschen mit dem Coronavirus-Impfstoff, der von der University of Oxford und AstraZeneca entwickelt wird, wurden aufgrund einer gemeldeten Nebenwirkung bei einem Patienten im Vereinigten Königreich ausgesetzt.
AstraZeneca sagte, es untersuche, ob die gemeldete Nebenwirkung des Patienten mit dem Impfstoff zusammenhängt.
Aber ist dies ein Rückschlag für die Entwicklung des Impfstoffs, und wie geht es weiter?
Was ist der Oxford-Impfstoff?
Der Coronavirus-Impfstoff namens ChAdOx1 nCoV-19 verwendet eine abgeschwächte Version eines gewöhnlichen Erkältungsvirus (Adenovirus), das Infektionen bei Schimpansen verursacht.
Es wurde genetisch verändert, so dass es unmöglich ist, in Menschen zu wachsen.
Es ist zu hoffen, dass der Impfstoff den Körper dazu bringt, das Spike-Protein – erkennbar auf Bildern des Virus – zu erkennen und eine Immunantwort darauf zu entwickeln, die dazu beitragen wird, das Eindringen von COVID-19 in menschliche Zellen zu verhindern und somit eine Infektion zu verhindern.
Warum wurden Gerichtsverfahren ausgesetzt?
AstraZeneca gab eine Erklärung heraus, in der es heißt, dass die Studien im Spätstadium des Impfstoffs unterbrochen wurden, während das Unternehmen untersucht, ob die von dem Patienten gemeldete Nebenwirkung mit dem Impfstoff zusammenhängt.
Eine Sprecherin sagte, die Pause sei Teil eines Standardüberprüfungsprozesses, der in Studien auftritt, wenn bei einem Studienteilnehmer eine „potenziell ungeklärte Krankheit“ gemeldet wird, und dass die Krankheit des Probanden auch zufällig sein könnte.
Es wurden keine Einzelheiten über den Patienten, der unter der potenziellen Nebenwirkung leidet, oder die Art der Reaktion angegeben.
Aber Die New York Times hat berichtet, dass bei dem Patienten Transverse Myelitis diagnostiziert wurde, ein entzündliches Syndrom, das das Rückenmark betrifft und oft durch Virusinfektionen ausgelöst wird.
Was passiert als nächstes?
AstraZeneca sagte, es habe die Impfung freiwillig ausgesetzt, um eine Überprüfung der Sicherheitsdaten durch ein unabhängiges Komitee zu ermöglichen.
Professor Sir Jeremy Farrar, Direktor des Wellcome Trust und Sage-Mitglied, sagte gegenüber der Sendung „Today“ von BBC Radio 4, dass ein solcher Vorfall durchaus üblich sei, aber jeder einzelne ernst genommen werden müsse.
Er sagte, eine unabhängige Untersuchung würde prüfen, ob die Krankheit des Studienteilnehmers mit dem Impfstoff oder dem Placebo zusammenhängt, und wenn nicht, könne die Studie sicher wieder aufgenommen werden.
Prof. Farrar fügte hinzu, dass es unvermeidlich ist, dass einige der 30.000 bis 40.000 Menschen, denen der Impfstoff verabreicht wird, Krankheiten haben werden, die nichts damit zu tun haben.
Ist das ein Rückschlag?
Vorübergehende Unterbrechungen großer medizinischer Studien sind keine Seltenheit, und die Untersuchung unerwarteter Reaktionen ist ein obligatorischer Bestandteil von Sicherheitstests.
Es war nicht sofort klar, wie lange die Pause von AstraZeneca dauern würde.
Gesundheitsminister Matt Hancock sagte, die Oxford-Impfstoffstudie sei Anfang des Jahres unterbrochen worden.
Er sagte:„Früher im Sommer gab es eine Pause, die ohne Probleme gelöst wurde.“
Wie schreiten die Studien voran?
Der Impfstoff wird derzeit an Zehntausenden von Freiwilligen in Großbritannien, Südafrika, Brasilien und den USA getestet.
Laut der University of Oxford werden weltweit bis zu 50.000 Teilnehmer erwartet.
Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, wie gut Menschen in einem breiten Altersspektrum vor COVID-19 geschützt werden könnten.
Die Ergebnisse der Studien im Spätstadium werden noch in diesem Jahr erwartet, teilte die Universität mit.
Was haben die vorläufigen Ergebnisse nahegelegt?
Die Ergebnisse der klinischen Studien, veröffentlicht in The Lancet im Juli weisen darauf hin, dass der Impfstoffkandidat zwei Reaktionen im Immunsystem ausgelöst hat.
Das erste ist, dass es das Immunsystem dazu anregt, Antikörper zu produzieren – Proteine, die vom Blut als Reaktion auf Antigene produziert werden, bei denen es sich um schädliche Substanzen handelt, die von außerhalb des Körpers stammen, z. B. von Viren oder Bakterien – und dass es auch den Körper veranlasst, T -Zellen.
Wenn die unspezifischen Immunzellen, die auf einen Eindringling sofort reagieren, diesen nicht bekämpfen können, kommen die T-Zellen ins Spiel.
Diese Zellen greifen das Virus direkt an.
Da noch Fragen zur Dauer der Antikörperreaktion auf COVID-19 offen sind, deuten Forschungsergebnisse darauf hin, dass T-Zellen eine wichtigere Rolle beim Schutz vor der Krankheit spielen.