In Schottland hat die groß angelegte Herstellung eines Coronavirus-Impfstoffkandidaten des französischen Biotech-Unternehmens Valneva begonnen. Wenn die Impfung genehmigt wird, würde der Hersteller bis Ende dieses Jahres bis zu 60 Millionen Dosen nach Großbritannien liefern.
Hier finden Sie alles, was Sie über den Coronavirus-Impfstoffkandidaten von Valneva wissen müssen.
Welche Art von Impfstoff ist die Valneva-Kandidatenimpfung?
Das Angebot von Valneva fällt in eine Kategorie von Impfungen, die als inaktivierte Ganzvirus-Impfstoffe bekannt sind.
Diese Impfstoffe enthalten Viren, deren genetisches Material durch Hitze, Chemikalien oder Strahlung zerstört wurde, sodass sie keine Zellen infizieren und sich replizieren, aber dennoch eine Immunantwort auslösen können.
Wurden schon früher ganze Virusimpfstoffe verwendet?
Ja, diese Technologie ist gut etabliert und wurde in Impfstoffen gegen saisonale Influenza, Hepatitis A, Polio und Tollwut eingesetzt.
Die von den chinesischen Unternehmen Sinovac und Sinopharm und Indiens Bharat Biotech entwickelten COVID-19-Impfstoffe, die alle in ihren Ländern für den Notfall zugelassen wurden, sind ebenfalls inaktivierte Impfstoffe.
Wie wirkt der Valneva-Impfstoff?
SARS-Cov-2, das Virus, das COVID-19 verursacht, ist mit Spike-Proteinen gespickt, mit denen es in menschliche Zellen eindringt.
Während das genetische Virusmaterial im Valneva-Impfstoffkandidaten zerstört wurde, erhält der Inaktivierungsprozess die Struktur des Spike-Proteins. Dies hilft dem Körper, die Substanz als „fremden Eindringling“ zu identifizieren und eine Immunantwort auszulösen.
Wenn also später eine geimpfte Person mit dem Virus in Kontakt kommt, wird das Immunsystem auf den Angriff vorbereitet.
Wie schneidet es im Vergleich zu den Impfstoffen von Pfizer/BioNTech und Oxford/AstraZeneca ab?
Im Gegensatz zum Impfstoff von Pfizer/BioNTech, der bei einer Temperatur von etwa -70 °C aufbewahrt werden muss, entsprechen sowohl die Valneva- als auch die Oxford/AstraZeneca-Impfungen den Standardanforderungen für die Kühlkette, die zwischen 2 °C und 8 °C liegen.
Alle drei Impfstoffe erfordern eine zweite Auffrischimpfung, um die Immunantwort zu maximieren.
Gibt es im Vereinigten Königreich klinische Studien zur Valneva-Impfung?
Der Impfstoffkandidat von Valneva wird an 150 Freiwilligen an Teststandorten in Birmingham, Bristol, Newcastle und Southampton getestet. Diese Tests werden zeigen, ob der Impfstoff eine sichere und wirksame Immunantwort gegen COVID-19 hervorruft.
Bei Erfolg sind größere Tests für April 2021 geplant, bei denen mehr als 4.000 britische Freiwillige zwei Dosen einnehmen. Diese Studien werden sowohl Personen im Alter von 18 bis 65 als auch über 65-Jährige umfassen.
Es ist neben denen von Oxford/AstraZeneca, Imperial College London, Novavax und Janssen der fünfte vom National Institute for Health Research (NIHR) unterstützte Impfstoff, der in Großbritannien in klinische Studien aufgenommen wird.
Sollte sich der Impfstoff von Valneva als erfolgreicher Kandidat erweisen, könnte er bis Ende 2021 verfügbar sein.
Hat die britische Regierung Valneva-Impfstoffdosen gesichert?
Es besteht eine grundsätzliche Vereinbarung über 60 Millionen Dosen mit der Option, zwischen 2022 und 2025 weitere 130 Millionen Dosen zu erwerben.
Valneva befindet sich auch in fortgeschrittenen Gesprächen mit der Europäischen Kommission über die Lieferung von bis zu 60 Millionen Dosen seines Impfstoffs.
Die Produktionsstätte in Livingston, Schottland, soll die Kapazität haben, jährlich bis zu 250 Millionen Dosen für den Versand in ganz Großbritannien und in die ganze Welt herzustellen.
Das Werk von Valneva in Solna, Schweden, das derzeit den Cholera-Impfstoff herstellt, erweitert seine Kapazität für Abfüll- und Endbearbeitungsvorgänge für seinen Coronavirus-Impfstoff – das ist der Prozess des Befüllens von Fläschchen mit dem Medikament und des Abschlusses des Verpackungsprozesses für den Vertrieb. P>