Ein monoklonales Antikörper-Medikament reduziert Krankenhauseinweisungen oder Todesfälle durch COVID-19 um 85 Prozent, hat der Pharmariese GlaxoSmithKline (GSK) angekündigt. Das Medikament namens VIR-7831 ist eine neue Behandlung für Menschen mit leichten bis mittelschweren Erkrankungen, und die Studie war so erfolgreich, dass sie frühzeitig abgebrochen wurde.
GSK und sein Partner Vir Biotechnology beabsichtigen, unverzüglich eine Notfallzulassung in den Vereinigten Staaten und eine Zulassung in anderen Ländern, möglicherweise auch in Großbritannien, zu beantragen.
Monoklonale Antikörper sind im Labor hergestellte Moleküle, die menschliche Antikörper nachahmen.
Die erste Analyse der globalen klinischen Phase-3-Studie stützte sich auf Daten von 583 Patienten, bei denen das Risiko einer Krankenhauseinweisung besteht.
Laut GSK wirkt VIR-7831 auf zwei Arten – indem es das Eindringen des Virus in gesunde Zellen blockiert und auch infizierte Zellen beseitigt.
Eine separate Laborstudie hat ergeben, dass VIR-7831 gegen die wichtigsten aktuellen Coronavirus-Varianten wirksam ist, einschließlich der Kent-, südafrikanischen und brasilianischen Varianten, so das Unternehmen.
VIR-7831 wurde entwickelt, um als einzelne intravenöse (IV) Infusion verabreicht zu werden.
„Wir freuen uns, dass dieser einzigartige monoklonale Antikörper den Patienten einen so großen Nutzen bringen konnte“, sagte Dr. Hal Barron, Chief Scientific Officer bei GSK.
„Wir freuen uns auf die Möglichkeit, VIR-7831 Patienten so bald wie möglich zur Verfügung zu stellen und sein Potenzial in anderen Umgebungen weiter zu erforschen.“
Eine Studie mit dem Medikament bei sehr kranken Patienten im Krankenhaus wurde letzte Woche wegen mangelnden Nutzens abgebrochen.
Dr. Alexander Edwards, außerordentlicher Professor für biomedizinische Technologie an der University of Reading, sagte, er wolle die vollständige Studie sehen, fügte jedoch hinzu:„Der in den Schlagzeilen gemeldete Erfolg von VIR-7831 ist spektakulär und dieses neue Medikament würde Impfstoffe und andere neue Behandlungen ergänzen die schrecklichen Auswirkungen von COVID-19 erheblich reduzieren.
„Diese Medikamentenklasse könnte besonders wichtig für Menschen sein, die weniger durch Impfstoffe geschützt sind, zum Beispiel wenn ihr Immunsystem geschwächt ist – wie kürzlich bei einigen Krebspatienten diskutiert – können wir ihre eigene Immunität mit diesem ‚zusätzlichen‘ Antikörper gegen die ergänzen Virus.
„Ein Grund, warum dies so aufregend ist, ist, dass es einen Durchbruch für diese Klasse von Arzneimitteln ankündigen könnte – die Behandlung von Virusinfektionen mit monoklonalen Antikörpern.
„Medikamente mit monoklonalen Antikörpern werden am häufigsten zur Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen eingesetzt, hatten aber schon immer ein enormes Potenzial zur direkten Bekämpfung einer Infektion.“