Forscher in Großbritannien haben den weltweit wirksamsten Malaria-Impfstoff entwickelt, der als erster das von der Weltgesundheitsorganisation festgelegte Wirksamkeitsziel von 75 Prozent erreicht.
Forscher der University of Oxford und ihre Partner haben Ergebnisse aus einer Phase-IIb-Studie eines Malaria-Impfstoffkandidaten mit der Bezeichnung „R21/Matrix-M“ veröffentlicht, die eine Wirksamkeit von 77 % über einen Zeitraum von 12 Monaten zeigte.
Sie hoffen, dass der Impfstoff innerhalb der nächsten zwei Jahre zur Verwendung zugelassen werden kann, aufbauend auf der Geschwindigkeit und den Erkenntnissen aus der schnellen Entwicklung des COVID-19-Impfstoffs.
Professor Adrian Hill, der Direktor des Jenner-Instituts ist, und Lakshmi Mittal und Familienprofessor für Vakzinologie an der Universität Oxford leiteten auch die Forschung hinter dem Coronavirus-Impfstoff von AstraZeneca und Oxford.
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„Malaria tötete im vergangenen Jahr mindestens viermal so viele Menschen in Afrika wie COVID“, sagte Hill der Nachrichtenagentur PA.
„Und niemand hat für einen Moment in Frage gestellt, ob COVID eine Überprüfung und Genehmigung für den Notfall in Afrika haben sollte – natürlich sehr schnell.
„Warum sollte also eine Krankheit, die zuerst Kinder und nicht ältere Menschen tötet, sicherlich noch viel mehr tötet, für die Notfallgenehmigung in Afrika nicht priorisiert werden?
„Niemand hat diese Frage wirklich jemals vor COVID gestellt, aber wir werden dies tun und haben dies getan, und die Aufsichtsbehörden klingen interessiert.
„Normalerweise würde eine Phase-3-Studie drei bis fünf Jahre dauern – in dieser Zeit werden jedes Jahr 300.000 Kinder in Afrika an Malaria sterben.“
„Warum sollte es so lange dauern? Wir glauben, dass es einen ähnlichen Grund für den frühzeitigen Einsatz von Malaria-Impfstoffen gibt, um Leben zu retten, wie für den Einsatz von COVID-Impfstoffen.“
Hill und das Team sagen, dass das Engagement eines kommerziellen Partners, des Serum Institute of India, es ihnen ermöglichen sollte, in den kommenden Jahren jährlich mindestens 200 Millionen Dosen herzustellen.
"Der Impfstoff hat das Potenzial, große Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit zu haben, wenn die Zulassung erreicht wird", sagte Hill.
Das Team muss noch die letzte Testphase durchlaufen und die neuesten gemeldeten Ergebnisse müssen noch einer Peer-Review unterzogen werden.
Hill sagte, die Forscher hofften, die Ergebnisse der letzten Phase der Studie im nächsten Jahr vorlegen zu können.
Auf die Frage, wie zuversichtlich er sei, dass die Wirksamkeit in der nächsten Phase der Studie repliziert werden könne, sagte Hill der Nachrichtenagentur PA, die Forscher seien „ziemlich zuversichtlich“.
„Und wir und andere haben herausgefunden, dass man, wenn man kurz vor der Malaria-Saison impft, vielleicht eine 10-prozentige Verbesserung oder so etwas in der Wirksamkeit bekommt – das ist noch nicht veröffentlicht, wird aber ziemlich bald von einer anderen Gruppe herauskommen.“ P>
Auf die Frage, ob dies der wirksamste Malaria-Impfstoff der Welt sei, sagte Hill:„Es ist in dem Sinne, dass kein anderer Impfstoff einen primären Endpunkt mit einer Wirksamkeit von über 75 Prozent hatte, ja.“
Der erste wissenschaftliche Bericht über einen Malaria-Impfstoff wurde 1910 veröffentlicht, während die erste Studie mit einem Malaria-Impfstoff in den 1940er Jahren stattfand und 140 Malaria-Impfstoffe in die klinische Erprobung gegangen sind.
Hill sagte, es habe nicht an Mühe gefehlt, aber es sei einfach unglaublich schwierig gewesen.
Er war im Raum, als die Weltgesundheitsorganisation (WHO) das Ziel von 75 Prozent festlegte, und schlug den Prozentsatz vor, als darüber diskutiert wurde, auf welche Zahl man sich einigen sollte.
„Sie gaben ein Ziel vor und die WHO ist berühmt dafür, dass sie, um höflich zu sein, ambitionierte Ziele vorgibt“, sagte Hill.
„Dieser hatte bis 2030 eine Wirksamkeit von 75 Prozent. Hier streben wir 2021 die Zulassung in zwei Jahren an.“
„Also könnten wir ausnahmsweise einmal weit vor dem Ziel ankommen, was sehr, sehr gut wäre.“
Hill arbeitet seit 1994 an Malaria-Impfstoffen. Für ihn ist dies „ein großer Tag“.
„Wir müssen darauf aufbauen, wir müssen alle unsere Enten in einer Reihe halten, wir müssen jedes Sicherheitssignal vermeiden, aber ich denke, die Chancen stehen jetzt auf unserer Seite, wir können das durchziehen.“
„Malaria ist eine der Hauptursachen für Kindersterblichkeit in Afrika“, sagte Professor Charlemagne Ouedraogo, Gesundheitsminister in Burkina Faso.
„Wir haben Versuche mit einer Reihe neuer Impfstoffkandidaten in Burkina Faso unterstützt, und diese neuen Daten zeigen, dass die Zulassung eines sehr nützlichen neuen Malaria-Impfstoffs in den kommenden Jahren durchaus erfolgen könnte.
„Das wäre ein äußerst wichtiges neues Instrument zur Bekämpfung von Malaria und zur Rettung vieler Leben.“
Die randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudie wurde in der Clinical Research Unit von Nanoro/Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso, durchgeführt.
Es gab 450 Teilnehmer im Alter von fünf bis 17 Monaten, die in drei Gruppen aufgeteilt wurden, wobei die ersten beiden Gruppen entweder eine niedrige Dosis oder eine hohe Dosis des Impfstoffkandidaten erhielten.
Die dritte Gruppe erhielt als Kontrollgruppe eine Tollwutimpfung.
Die Dosen wurden von Anfang Mai 2019 bis Anfang August 2019 verabreicht, größtenteils vor der Hochsaison der Malaria.
Die Studie, veröffentlicht auf SSRN/Preprints with The Lancet , berichtet über eine Impfstoffwirksamkeit von 77 Prozent in der Gruppe mit Adjuvans in höherer Dosis und 71 Prozent in der Gruppe mit Adjuvans in niedrigerer Dosis über einen Zeitraum von 12 Monaten.
Die Forscher stellten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Impfstoff fest.