Das Vereinigte Königreich hat eine weltweit erste klinische Studie gestartet, um zu sehen, ob eine Auffrischimpfung Menschen vor COVID-19 und seinen Varianten schützen könnte.
Sieben bestehende Coronavirus-Impfstoffe sollen in der COV-Boost-Studie getestet werden, um festzustellen, welche Impfungen in einem bevorstehenden Herbstimpfprogramm verwendet werden könnten.
Etwa 2.886 Personen ab 30 Jahren werden an 18 NHS-Standorten von London bis Glasgow rekrutiert, wobei die ersten Auffrischungsimpfungen Anfang Juni verabreicht werden.
Wissenschaftler möchten, dass Menschen, die ihre erste Dosis von entweder Pfizer/BioNTech oder Oxford/AstraZeneca im Dezember oder Januar erhalten haben, sich anmelden, und hoffen, dass sich auch Menschen ab 75 Jahren melden.
Experten glauben, dass alle sieben Impfstoffe die Immunität stärken werden, und Laborstudien werden ihre Reaktion auf im Vereinigten Königreich zirkulierende Varianten überprüfen, darunter solche aus Indien, Kent und Südafrika.
Die klinische Studie im Wert von 19,3 Millionen £ wird die Pfizer-Impfung zusammen mit denen von AstraZeneca, Moderna, Novavax, Janssen von Johnson &Johnson, Valneva und CureVac testen.
Drei der Impfstoffe werden auch mit einer halben Dosis getestet, wobei Experten auf dieser Ebene eine angemessene Immunantwort erwarten. Die halben Dosen geben Aufschluss darüber, ob Nebenwirkungen bei einer niedrigeren Dosis reduziert werden, und könnten nützliche Informationen für Länder liefern, in denen die Impfstoffversorgung möglicherweise knapper ist.
Die 18 NHS-Standorte im Vereinigten Königreich werden in drei Gruppen aufgeteilt, wobei jede Gruppe einen anderen Satz von Impfstoffen testet.
Alle Informationen werden Ende August oder Anfang September an den Gemeinsamen Ausschuss für Impfung und Immunisierung (JCVI) weitergeleitet. Das JCVI wird dann die Regierung darüber informieren, ob die Patienten mit einer dritten Dosis aufgefrischt werden sollten und welche Impfstoffe je nach Angebot verwendet werden sollten.
Zu den 18 Standorten gehören Southampton, London, Leicester, Bournemouth, Portsmouth, Wrexham, Bradford, Oxford, Glasgow, Leeds, Cambridge, Birmingham, Brighton, Stockport, Liverpool und Exeter.
Unter den gesammelten Informationen werden alle Daten zu Nebenwirkungen sein, einschließlich bei Personen, deren dritte Auffrischimpfung eine andere Art ist als die, die für ihre ersten beiden Impfungen verwendet wurde.
Professor Saul Faust, Direktor der klinischen Forschungseinrichtung des National Institute for Health Research Southampton und leitender Prüfarzt der Studie, sagte:„Die Hoffnung auf eine Auffrischung besteht darin, dass wir den Antikörperspiegel ausreichend erhöhen, um bestehende und Variantenstämme des Coronavirus abzudecken. ”
Er fügte hinzu:„Wir hoffen, dass die Immunantwort hoch genug sein wird, um die Menschen vor allen in Großbritannien zirkulierenden Stämmen zu schützen, einschließlich der Tests im Labor gegen die indische Variante, die südafrikanische Variante, die Kent-Variante sowie der ursprüngliche Stamm.“
Alle anderen Varianten, die Englands Chief Medical Officer, Professor Chris Whitty, der Mischung hinzufügen möchte, können im Rahmen der Studie im Laufe des Sommers getestet werden.
Experten glauben, dass Auffrischungsimpfungen bestehender Impfstoffe ausreichen könnten, um Schutz gegen alle Varianten zu bieten, wobei einige Wissenschaftler vermuten, dass die Entwicklung neuer Impfstoffe gegen Variantenstämme die Immunantwort der Menschen tatsächlich beeinträchtigen könnte.
Dr. Matthew Snape, außerordentlicher Professor für Pädiatrie und Vakzinologie an der Universität Oxford, sagte in einem Briefing, dass eine Änderung des Impfstoffs beispielsweise auf einen, der auf die südafrikanische Variante abzielt, dazu führen könnte, dass der Körper tatsächlich versucht, auf den ursprünglichen Coronavirus-Stamm zu reagieren vor denen ein früherer Impfstoff schützt.
Er sagte, dass mehr Forschung erforderlich sei, fügte aber hinzu:„In manchen Situationen vergisst man nie seine erste Liebe … man versucht immer noch, auf diesen ersten Impfstoff zu reagieren.“
Die Forscher betonten, dass das Ziel der neuen Studie nicht darin besteht, die Impfstoffe gegeneinander auszuspielen, sondern zu überprüfen, ob sie alle die Antikörper erhöhen, und nach möglichen Nebenwirkungen zu suchen.
Allen Studienteilnehmern werden an den Tagen 28, 84, 308 und 365 der Studie Blutproben entnommen, um ihre Immunreaktionen zu messen – bei einer kleinen Anzahl werden zu anderen Zeiten Bluttests durchgeführt.
Prof. Faust fügte hinzu:„Diese Studie wird dem Gemeinsamen Ausschuss für Impfung und Immunisierung die wichtigen Daten liefern, um seine Empfehlungen zum Schutz der Bevölkerung vor einer zukünftigen Welle zu unterbreiten.
„Es ist fantastisch, dass bisher so viele Menschen im ganzen Land an Impfstoffversuchen teilgenommen haben, damit wir in der Lage sind, die Wirkung von Auffrischungsimpfungen zu untersuchen, und wir hoffen, dass möglichst viele Menschen über 30 Jahre alt werden die ihre erste Dosis zu Beginn des NHS-Programms erhalten haben, können teilnehmen.“
Weitere Ergebnisse aus der klinischen Com-COV-Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen der Verwendung verschiedener Impfstoffe für die erste und zweite Dosis zu bestimmen, werden in den kommenden Monaten erwartet.
Personen können sich unter covboost.org.uk für die neue Testversion anmelden.