Das Vereinigte Königreich hat die Anwendung des Pfizer/BioNTech-Impfstoffs bei Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren genehmigt.
Die Arzneimittel- und Gesundheitsprodukte-Regulierungsbehörde (MHRA) hat dies am Freitag, den 4. Juni, bestätigt. Sie bewertet den Impfstoff als sicher und wirksam in dieser Altersgruppe, wobei der Nutzen die Risiken klar überwiegt.
Der COVID-19-Impfstoff ist bereits für Personen ab 16 Jahren zugelassen.
Der Gemeinsame Ausschuss für Impfung und Immunisierung (JCVI) prüft nun, ob eine allgemeine Impfung für diese Kindergruppe empfohlen werden soll.
In randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien wurden mehr als 2.000 Kinder im Alter von 12 bis 15 Jahren untersucht. Sieben Tage nach der zweiten Dosis gab es in der geimpften Gruppe keine Virusfälle, im Vergleich zu 16 Fällen in der Placebogruppe.
Daten zu neutralisierenden Antikörpern zeigen zudem, dass der Impfstoff bei dieser Altersgruppe genauso wirksam ist wie bei Erwachsenen zwischen 16 und 25 Jahren.
Geimpft werden Kinder auch in anderen Ländern?
In den USA hat das Center for Disease Control and Prevention (CDC) im Mai die Pfizer-Impfung für 12- bis 15-Jährige freigegeben. Bisher wurden dort über 600.000 Kinder geimpft.
Der Impfstoff ist zudem für den Notfalleinsatz in Chile, Kanada, Japan, den Philippinen, Israel, Dubai und der Europäischen Union zugelassen.
Wie wirksam ist der Pfizer-Impfstoff bei 12- bis 15-Jährigen?
Eine Studie mit mehr als 2.000 US-Jugendlichen bestätigt: Der Impfstoff ist sicher und wirksam. Er verhinderte COVID-19 zu 100 % (tatsächliche Rate zwischen 75 % und 100 %).
Bei Erwachsenen zeigten Phase-3-Studien eine Wirksamkeit von 90 % gegen COVID-19.
Wie funktioniert der Pfizer-Impfstoff?
Der Pfizer-Impfstoff ist ein mRNA-Impfstoff.
Im Gegensatz zu konventionellen Impfstoffen mit abgeschwächtem Virus verwendet mRNA nur den genetischen Code des Virus.
Nach der Injektion dringt die mRNA in Zellen ein und weist sie an, harmlose Virus-Antigene zu produzieren. Das Immunsystem erkennt diese und bereitet sich auf echte Infektionen vor.
Viele Experten halten mRNA-Impfstoffe für sicherer, da kein Virusmaterial injiziert wird.
Sollten Kinder geimpft werden?
Kinder erkranken selten schwer an COVID-19; Todesfälle sind extrem rar (weniger als zwei pro Million weltweit).
Dennoch kann eine Infektion in seltenen Fällen zu Multi-System Inflammatory Syndrome in Children (MIS-C) führen, das Organe wie das Gehirn schädigen und Halluzinationen auslösen kann.
Impfungen reduzieren zudem die Übertragung, was zur Herdenimmunität beiträgt und vulnerable Gruppen schützt.
Welche Nebenwirkungen gibt es bei Kindern?
Bei 12- bis 15-Jährigen ähneln sie denen ab 16 Jahren: Schmerzen an der Einstichstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schüttelfrost und Fieber.
Diese Symptome sind meist mild bis moderat und vergehen innerhalb weniger Tage.
Alle Nebenwirkungen können über das Yellow-Card-System der MHRA gemeldet werden.