Molnupiravir, ein antivirales Medikament, das zu Hause eingenommen werden kann, wurde am 4. November 2021 von der britischen Arzneimittelbehörde zugelassen. Es ist das erste oral eingenommene Medikament, das zur Anwendung gegen COVID-19 zugelassen wurde.
Die Pille mit dem Markennamen Lagevrio wurde von den Pharmaunternehmen Ridgeback Biotherapeutics und Merck, Sharp and Dohme (MSD) entwickelt. Das Vereinigte Königreich hat 480.000 Kurse bestellt, und die ersten Lieferungen werden voraussichtlich im November eintreffen.
Gesundheits- und Sozialminister Sajid Javid beschrieb das Medikament als „Game-Changer“. Er sagte:„Dieses antivirale Mittel wird eine hervorragende Ergänzung unseres Arsenals gegen COVID-19 sein, und es bleibt wichtig, dass sich alle für ihren lebensrettenden COVID-19-Impfstoff melden – insbesondere diejenigen, die für eine Auffrischimpfung in Frage kommen – um sicherzustellen, dass so viele Menschen wie möglich sind in den kommenden Monaten geschützt.“
Was ist Molnupiravir?
Das antivirale Medikament Molnupiravir wurde ursprünglich zur Behandlung der Grippe entwickelt. Da es sich um ein orales Medikament handelt, kann es zu Hause eingenommen werden, während andere Behandlungen intravenös eingenommen oder von medizinischem Fachpersonal injiziert werden.
Das Medikament wird Patienten mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19 innerhalb von 5 Tagen nach Auftreten der Symptome verabreicht.
Wie wirkt Molnupiravir?
Molnupiravir wirkt, indem es die Reproduktion des Virus stört.
Sobald das Virus in die Körperzellen gelangt, repliziert es sein Genom, das nicht aus DNA, sondern aus RNA (Ribonukleinsäure) besteht. Diese replizierten Genome werden dann zu vollständigen Viruspartikeln geformt, die aus der Zelle ausbrechen und sich weiter im Körper ausbreiten.
Die Moleküle von Molnupiravir werden jedoch von virusinfizierten Zellen aufgenommen, wo sie in eine fehlerhafte Version der Bausteine der RNA umgewandelt werden. Wenn also das Virus versucht, sich zu replizieren, haben die resultierenden Viruspartikel defektes genetisches Material und können sich nicht mehr vermehren. Das bedeutet, dass die Viruslast niedrig bleiben sollte, was das Risiko einer schweren Erkrankung verringert.
Da Molnupiravir auf die RNA abzielt, die SARS-CoV-2 als Bausteine verwendet, sollte es gegen alle Coronavirus-Varianten gleichermaßen wirksam sein.
„Dieser Wirkmechanismus hat einige Einschränkungen und das Medikament kann aufgrund des Risikos einer Schädigung eines ungeborenen Kindes nicht an schwangere Frauen verabreicht werden“, sagte Prof. Penny Ward, Gastprofessorin für pharmazeutische Medizin am King’s College London.
Wie wirksam ist Molnupiravir?
„In klinischen Studien hat sich Lagevrio als wirksam erwiesen, um das Risiko einer Krankenhauseinweisung oder des Todes für gefährdete, nicht ins Krankenhaus eingelieferte Erwachsene mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19 um 50 Prozent zu reduzieren“, sagte Professor Sir Munir Pirmohamed, Vorsitzender von der Kommission für Humanarzneimittel.
In einer nicht begutachteten Studie erhielten 775 Patienten, die sich kürzlich mit COVID-19 infiziert hatten, entweder Molnupiravir oder ein Placebo. In der Molnupiravir-Gruppe wurden 7,3 Prozent ins Krankenhaus eingeliefert, und kein Patient starb; 14,1 Prozent der Placebogruppe wurden ins Krankenhaus eingeliefert und es gab acht Todesfälle.
„Nach einer strengen Überprüfung der Daten durch unsere erfahrenen Wissenschaftler und Kliniker sind wir überzeugt, dass Lagevrio (Molnupiravir) sicher und wirksam für Personen ist, bei denen das Risiko einer schweren COVID-19-Erkrankung besteht, und haben seine Zulassung erteilt“, sagte Dr. June Raine, Chief Executive der britischen Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA).
Die Pille muss jedoch innerhalb von fünf Tagen nach Auftreten der Symptome verabreicht werden; es ist unwirksam, wenn es nach dem Krankenhausaufenthalt des Patienten eingenommen wird.
Wem wird Molnupiravir verschrieben?
Die MHRA hat die Verwendung von Molnupiravir für Patienten mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19 und mindestens einem Risikofaktor wie Fettleibigkeit, Alter, Diabetes oder Herzerkrankungen genehmigt.
Das Medikament kann Pflegeheimen angeboten und gefährdeten Patienten von Hausärzten verschrieben werden.
Die Behandlung wird zunächst sowohl geimpften als auch ungeimpften Patienten im Vereinigten Königreich als Teil einer nationalen Studie verabreicht, um mehr Daten über ihre Wirksamkeit zu sammeln.